潔凈服標準之工藝因素說明

  醫(yī)藥行業(yè)對于提供環(huán)境等的要求非常嚴格,應符合GMP標準,這是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強制性標準,要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、提供過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范來幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時發(fā)現(xiàn)提供過程中存在的問題,加以改善,工人們穿的潔凈服也不例外。

  
  潔凈服的使用效用是隨著時間而遞減的,它的壽命涉及到很多因素,給潔凈服制定一個合適的使用期限,保證提供中產品的質量。企業(yè)可以根據(jù)經(jīng)驗和實際提供情況,將清洗或使用后的服裝進行檢測,看其指標是否符合要求。建議的更換周期常為一年,具體要根據(jù)驗證結果,確認潔凈服的使用期限。
  
  潔凈服工藝因素:
  
  1.操作者的職責
  
  (1)核查套裝衣服是否符合其預定用途。
  
  (2)從服裝制造商收到嶄新的衣服在使用之前應清洗。
  
  (3)某一特定應用的服裝,要清潔以達到可接受的狀況。
  
  (4)要熟知,在處理潔凈室服裝和配件時應用的各種技術和方法,可能會對凈化服系統(tǒng)整體的性能產生極大的影響。
  
  (5)熟悉用戶的需求,如預清洗以消除污垢、有機物(油脂)、其他大的塵土(身體塵土),預清洗將可除去的粒子和纖維等控制到一定水平。
  
  (6)一旦凈化室服裝提供者了解用戶的要求,這方面的資料應當作為提供者的文件、培訓和質量計劃的基本資料,直至用戶的要求改變?yōu)橹埂?/div>
  
  (7)特殊的應用可能需要特別的處理,織物的組合,結構和加工工藝。
  
  2.污染分類
  
  (1)一件服裝被準予開始加工之前(用戶的質量要求需考慮),視覺和觸覺檢查的步驟都要用來鑒定損害。
  
  (2)服裝鑒定審查,以確保正確的配料。
  
  (3)如果服裝的標識不清晰,應該制作和粘貼新的標識。
  
  (4)如果適用可行,掃描受污染的服裝到一個電腦追蹤系統(tǒng)。
  
  3.檢查
  
  (1)口罩——過度磨損(咀嚼),污染。
  
  (2)頭部覆蓋物——兩邊都要檢查,包括彈性塑膠,接縫,包邊,和撳鈕。污染和損害檢查,包括剪斷,撕裂,完整拼接,導電纖維的斷裂,及收縮(接縫起皺)。應除去接縫中松散的線。
  
  (3)連體服,上裝,和兩件套裝——檢查頭部覆蓋物、拉鏈以及在高耐磨區(qū)域附加的孔(膝蓋,袖口,肘部,襠部,和服裝的前部)。
  
  (4)靴子/鞋類-紐扣,操作撳鈕,鞋帶,綁腿上方的彈性物,綁腿和鞋底的連接,鞋底和拉鏈(檢查時拉鏈應合上)。應特別注意鞋類鞋后跟和腳趾部位的上層部分。
  
  4.檢查后的分類
  
  (1)可應用的產品-加工處理。
  
  (2)無法修復的產品-更換。
  
  (3)需要維修產品-修理,然后處理。
  
  (4)產品需要特別處理-去污并且再后續(xù)處理。
  
  (5)無用的客戶所屬產品-須退還給客戶處置。
  
  5.布置污染分類整理
  
  有時,不正確的織物邊緣縫合(鎖邊或熱封)將使得織物材料(連續(xù)的-多纖維的)邊緣解開,導致縫合線處細毛發(fā)狀包塊的積聚或散發(fā)出細線的毛絨。這就是常見的所謂“天使頭發(fā)”。出現(xiàn)這個缺陷的服裝不應被使用。
  
  6.服裝的維修
  
  (1)用戶和操作者應該遵循維修的標準作業(yè)程序(SOP),標準作業(yè)程序詳細說明了所有維修的方面,包括維修方法和維修的程度。
  
  (2)所有的維修,包括補丁,應在潔凈室外操作,防止邊緣磨損和有些地方褶皺。
  
  (3)維修應在最后的工藝之前完成。
  
  (4)維修數(shù)目,總面積,和頻率應該受到限制。
  
  (5)當潔凈服達到使用壽命以及其處置時應當遵循服裝更換方案的具體協(xié)定。
  
  7.控制
  
  (1)保持服裝的控制,例如送去修理或特殊處理的服裝,和正常的、可用的服裝一樣被清洗和準備退回給客戶時,確保服裝已準備就緒。
  
  (2)被視為無用服裝,應該單獨返回給用戶,并明顯標記的包裝以供審查。
  
  (3)服裝被確定為不適用時,應盡可能迅速地替換,然后標明正確的解釋,并處理。
  
  (4)獲得更換的程序需要一些時間,因此,需要系統(tǒng)來追蹤更換,以確保存貨記錄的完整性,否則,可能出現(xiàn)庫存的差異和服裝的庫存問題。
  
  (5)物流保障及產品進行實物盤點的周期,用戶和操作者應達成一致。
  
  8.加工設備
  
  (1)服裝測試應該由訓練有素和經(jīng)驗豐富的人員進行。
  
  (2)所有加工中的服裝,也就是說,洗熨、干洗、測試和最初包裝應在潔凈室操作,并符合ISO14644-1的要求,與服裝系統(tǒng)的終端使用相一致。
  
  9.服裝的加工
  
  (1)可純凈水洗滌,干洗,或由兩者的結合。
  
  (2)洗后,用凈化的去離子(DI)水,或反滲透(RO)水漂洗,也可以兩者都用。
  
  (3)合適的清潔過程,將取決于用戶的需求,并且用戶和清洗操作人員之間應達成一致。
  
  (4)服裝一般通過洗衣機洗滌。洗滌時裝入產品的體積,應以重量或件數(shù)加以控制。(由于不同的織物和服裝配置可能在重量上有差異,因此服裝單件重量應該預先知道)。
  
  (5)機器裝載量通常不超過機器額定能力的80%,以獲得洗滌效果。
  
  (6)通常的洗滌周期由預設的洗滌次數(shù)通過一個或多個肥皂水洗槽完成。洗槽的長度和漂洗決定于產品的類型、臟物和機器特性決定。
  
  (7)為了避免收縮(過度的起皺和線縫褶皺),洗滌溫度范圍應采用90~140℉。
  
  (8)依地方性法規(guī)要求,漂洗溫度可能會適當?shù)爻鍪称芳庸げ僮饔梅b的溫度。
  
  (9)洗滌用水可能被軟化(如有必要)和以2.0μm過濾。
  
  (10)洗滌用的純凈水可以是軟化自來水,以0.2μm過濾,并可能去離子化,或反滲透或兩者同時采用。
  
  (11)為盡量減少微生物生長,應在輸水系統(tǒng)上設立UV消毒。
  
  (12)如果使用去離子水,電阻范圍應采用15~18百萬歐姆。
  
  (13)水質應按嚴格的客戶要求來保證。
  
  (14)非離子表面活性劑應該在洗滌工藝使用。使用量取決于產品類型和機器的容量。
  
  (15)產品從洗衣機卸下到潔凈的環(huán)境,然后加載到轉筒式干燥機或隧道式干燥機。
  
  (16)干燥時采用專用于潔凈室服裝干燥的干衣機。所有傳入干燥器的空氣,都應通過高效過濾器。
  
  (17)干燥機的加載和卸載應在潔凈環(huán)境中進行。
  
  (18)產品在轉筒式或隧道式干燥器以適度的溫度(通常不超過140℉)干燥,然后逐漸冷卻下來,直到這一周期結束,以避免驟冷的沖擊。
  
  (19)實際溫度和洗滌周期時間取決于產品類型和機器的特性。
  
  (20)應采取預防措施,防止干衣機超載。這可能會引起服裝潮濕,和達不到預期的洗滌效果。
  
  (21)干衣機中產品的容量應通過重量或體積加以控制。
  
  (22)產品在潔凈室中從干燥機取出和折疊,包裝應確保,任何識別標簽都要在顯眼處和容易讀懂。特別的折疊要求(如有的話)應該在操作人員和用戶之間討論并商定。
  
  (23)使用苛刻的化學品和高溫將會損害織物,應避免在洗滌和干燥中這類情況的發(fā)生。
  
  (24)重污染的服裝在加工過程中應和輕污染的服裝分開,以避免交叉污染。
  
  10.服裝的包裝和運輸
  
  (1)應采取措施,以確保包裝過程和相關物料不會污染服裝。
  
  (3)包裝材料應不含這類添加劑:可能釋放粒子,纖維,外來雜質,污染物,或以其他方式對產品清潔度產生不利影響或產生氣味。
  
  (4)包裝材料應符合清潔標準IEST-STD-CC1246D。
  
  (5)服裝包裝袋內過多空氣,密封的完整性差,和外來物體/物料,都應加以控制。
  
  (6)到發(fā)貨之前,所有的服裝應使用裝袋或安放在一個適當?shù)娜萜鬟M一步加以保護,以盡量減少撕裂,穿刺,或以其他方式損壞或破壞服裝的可能性。
  
  (7)在服裝袋的服裝已受到撕裂,穿刺,或其他損壞的破壞的,應予以拒絕。
  
  (8)如果使用了電腦追蹤系統(tǒng),服裝在這一壞節(jié)可被掃描輸出。
  
  (9)服裝根據(jù)與用戶議定的規(guī)格書,按尺寸,顏色和型號分別包裝。
  
  (10)潔凈室服裝應在受保護,抗穿刺,有襯里的容器,或大的聚酯,洗衣袋包裝后出貨。
  
  11.用戶的責任
  
  (1)服裝儲存在一個可控制環(huán)境的區(qū)域。
  
  (2)有恰當?shù)娜》懦绦?,以避免灰塵降落和物理破壞。
  
  (3)保持足夠數(shù)量的服裝做庫存轉調,以便由于過度使用和處理時不加快服裝的退化。
  
  (4)應知道以何種方式妥善處理和維修保養(yǎng)潔凈室服裝。
  
  (5)制備的服裝,由潔凈室服裝操作者處理。
  
  (6)服裝應放在有蓋,有襯里的容器或聚酯洗衣袋中,以防止污染。
  
  (7)受污染的服裝可混放于容器中,但是靴子和套靴不能與上衣,連體服,頭套和面罩混放。
  
  (8)如果用戶發(fā)現(xiàn)一件不可用的服裝,應置于一邊,貼上洗衣服服務警告標記,并裝袋或與其他的污染物中分開。
  
  (9)由于無知,缺乏培訓,不認真,或疏忽而引起的對系統(tǒng)污染控制的妥協(xié)都是不可接受的。


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