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【人、機(jī)、料、法、環(huán)】全面分析之潔凈區(qū)人員污染風(fēng)險(xiǎn)

【人、機(jī)、料、法、環(huán)】全面分析之潔凈區(qū)人員污染風(fēng)險(xiǎn)

無菌產(chǎn)品的高風(fēng)險(xiǎn)潔凈區(qū)一旦發(fā)生微生物監(jiān)測超標(biāo)或是長霉菌，將對(duì)無菌產(chǎn)品的無菌保障帶來極大的風(fēng)險(xiǎn)。為此，首先需要分析可能導(dǎo)致微生物監(jiān)測超標(biāo)的人、機(jī)、料、法、環(huán)等各環(huán)節(jié)是否引入污染風(fēng)險(xiǎn)，其次如果能找到確定的污染來源及原因當(dāng)然是最好的結(jié)果，但往往居...

2020-03-11

好搭檔潔凈服

潔凈區(qū)潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享

潔凈區(qū)潔凈服易脫落大微粒的檢測方法分享

我們都知道09版GMP無菌及非無菌要求的制劑提供潔凈度要求，無菌藥品提供所需的潔凈區(qū)可分為以下4個(gè)級(jí)別，GMP法規(guī)上，明確對(duì)AB級(jí)、C級(jí)、D級(jí)的塵埃粒子數(shù)做了明確的規(guī)定。A級(jí)：相當(dāng)于100級(jí)（層流）在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用單向流...

2020-03-11

好搭檔潔凈服

GMP法規(guī)中對(duì)不同潔凈級(jí)別的潔凈服配置要求

GMP法規(guī)中對(duì)不同潔凈級(jí)別的潔凈服配置要求

　　在2010年新版GMP中，對(duì)各級(jí)別的潔凈服做出了以下的規(guī)定：潔凈服質(zhì)地應(yīng)光滑、不起靜電、不脫落纖維和顆粒性物質(zhì)。尺寸大小應(yīng)寬松合身，邊緣應(yīng)封縫，接縫應(yīng)內(nèi)封。潔凈區(qū)工作不應(yīng)有口袋、繩子，常用顏色為白色或藍(lán)色?？赡褪?21℃濕熱滅菌30分鐘...

2020-03-09

好搭檔潔凈服

2020年最新制藥潔凈區(qū)潔凈服穿衣SOP文件模版

2020年最新制藥潔凈區(qū)潔凈服穿衣SOP文件模版

2020年最新制藥潔凈區(qū)潔凈服穿衣SOP文件模版登記號(hào):文件名稱潔凈服穿著sop制定人審查人批準(zhǔn)人制定日期審查日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)部門1.?目的：規(guī)范人員進(jìn)出潔凈區(qū)更衣的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，保證潔凈服穿著的規(guī)范。2.?范圍：本規(guī)程適用于所有進(jìn)出提供車...

2020-03-05

好搭檔潔凈服

提供廠家的選擇決定防靜電服的優(yōu)劣

提供廠家的選擇決定防靜電服的優(yōu)劣

好搭檔是專業(yè)提供制藥潔凈服、無菌服的提供廠長，專注制藥已有十余年。對(duì)潔凈服的要求除了像電子廠要求的防靜電功能外，更多關(guān)注的是其潔凈性能和阻隔性能。在以往的文章中，也做了很多相關(guān)知識(shí)的介紹。下面我們就再講聊一天有關(guān)防靜電服的一些知識(shí)點(diǎn)。隨著電...

2020-03-04

好搭檔潔凈服

飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗(yàn)證都要做什么？

飛檢下制藥潔凈服的基本性能和驗(yàn)證都要做什么？

09年接觸這個(gè)行業(yè)至今，起初大家對(duì)制藥潔凈區(qū)所使用的B級(jí)防護(hù)服、C級(jí)防護(hù)服以及D級(jí)防護(hù)服的專業(yè)名稱并沒有統(tǒng)一的規(guī)范，甚至在最初很多采購很難清楚的說明在制藥潔凈區(qū)所使用的人體防護(hù)潔凈服到底需要具備哪些條件和性能？面對(duì)潔凈服的叫法上都會(huì)存在多樣...

2020-03-03

好搭檔潔凈服

防護(hù)服廠家解讀防護(hù)服需具備哪些特性

防護(hù)服廠家解讀防護(hù)服需具備哪些特性

在一些特殊的場合，人們不適宜穿著普通服裝，而是需要穿戴廣受好評(píng)的防護(hù)服廠家所提供的防護(hù)服。雖然說防護(hù)服與普通的服裝存在很大的區(qū)別，但是為了能夠滿足人們?cè)谔囟▓龊系氖褂眯枨?，防護(hù)服廠家認(rèn)為防護(hù)服還需要具備以下幾方面的特性：1、防護(hù)性毫無疑問，...

2020-02-28

潔凈服衛(wèi)生管理，你了解多少？

潔凈服衛(wèi)生管理，你了解多少？

制藥潔凈服的主要作用是阻隔人體在潔凈提供過程中帶來污染，它是潔凈區(qū)人員的重要防護(hù)裝備。在提供潔凈區(qū)，潔凈防塵服的性能優(yōu)劣直接會(huì)影響環(huán)境質(zhì)量，故如何挑選合適的潔凈服、無菌服及潔凈服的衛(wèi)生管理成了制藥行業(yè)經(jīng)常討論的問題。下面【上海好搭檔】潔凈服...

2020-02-26

好搭檔潔凈服

無菌鞋產(chǎn)品的主要優(yōu)勢(shì)都有哪些

無菌鞋產(chǎn)品的主要優(yōu)勢(shì)都有哪些

目前由于感染性極強(qiáng)的新型病毒的爆發(fā)，很多醫(yī)療人員在救治感染了這種病毒的病人時(shí)，都需要對(duì)全身進(jìn)行極為嚴(yán)密的防護(hù)措施。而無菌鞋產(chǎn)品是醫(yī)護(hù)人員進(jìn)行全身防護(hù)時(shí)不可缺少的重要醫(yī)療用品，在防止病毒擴(kuò)散醫(yī)護(hù)人員自身安全方面發(fā)揮了極為重要的價(jià)值。那么在醫(yī)療...

2020-02-24

好搭檔潔凈服

潔凈室內(nèi)使用的潔凈服衣料內(nèi)外附著的污染粒子使用哪些方法檢測？

潔凈室內(nèi)使用的潔凈服衣料內(nèi)外附著的污染粒子使用哪些方法檢測？

一說到潔凈服，可能沒有接觸過的人就不知道這種服裝是需要在哪個(gè)地方，在什么環(huán)境，在什么時(shí)間內(nèi)才會(huì)使用的，這類服裝作為特殊行業(yè)的使用者才會(huì)使用到，為了在潔凈室里更好的保護(hù)室內(nèi)環(huán)境，保存環(huán)境干凈無污染，用戶者穿上才會(huì)使用到的。今天針對(duì)潔凈室內(nèi)使用...

2020-02-21

好搭檔潔凈服

先設(shè)置數(shù)據(jù)

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